Блог

Nov 23, 2023

FDA одобрило технологию визуализации легких 4D Medical

26 мая 2020 г. Автор: Шон Вули 4DMedical объявила о получении FDA

26 мая 2020 г. Автор: Шон Вули

Компания 4DMedical объявила, что получила разрешение FDA на свою технологию XV для анализа функциональных нарушений легких по одному рентгеновскому снимку.

Австралийская компания 4DMedical (ранее 4DX), имеющая американскую базу в Вудленд-Хиллз, Калифорния, разработала технологию XV как процесс четырехмерной визуализации легких в форме диагностического инструмента «программное обеспечение как услуга» (Saas). .

Программное обеспечение быстро и автоматически анализирует и применяет алгоритмы для выявления и количественной оценки любых функциональных нарушений легких, генерирует отчет о вентиляции и отправляет его в больницу, чтобы врачи могли определить план действий по лечению. Сквозной процесс может быть завершен с предоставлением отчета в течение трех часов.

Технология XV не предназначена для замены молекулярных тестов в качестве основного метода диагностики COVID-19, но 4DMedical полагает, что ее отчеты о вентиляции могут помочь обеспечить количественную поддержку для диагностики и последующих обследований, говорится в пресс-релизе.

«Наша технология XV — это ценный новый инструмент респираторной диагностики», — заявил в пресс-релизе основатель и генеральный директор 4DMedical Андреас Фурас. «Он предоставляет важную информацию о функциональном и структурном состоянии легких пациента при лечении таких заболеваний, как COVID-19, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз и рак легких».

Рубрики: 510(k), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Визуализация, Нормативное соответствие/соответствие, Респираторные органы С тегами: 4DMedical, коронавирус, COVID-19